Orthocal-d

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén chứa:

Hoạt chất:

Calci Carbonate 125,00mg (tương đượng 500mg Calci)

Vitamin D₃  5,00µg (tương đương 200IU vitamin D₃)

Tá dược: Tinh bột, Sodium Starch Glycolate, Povidone K-30, Sodium Lauryl Sulfate, Magnesi Stearate, Opadry White, Methanol, Methylene chloride.

MÔ TẢ

Viên nén bao phim hình caplet, màu trắng, mặt nhẵn, một mặt có khắc chữ “BP”.

ĐÓNG GÓI

Hộp 7 vỉ x 4 viên.

CHỈ ĐỊNH

Calci và vitamin D được chỉ định trong điều trị loãng xương, nhuyễn xương, còi xương, co cứng cơ và các bệnh tuyến cận giáp. Bổ sung thêm calci trong các trường hợp mang thai, dưỡng bệnh, viêm thận, viêm tụy hoặc trong thời gian sử dụng thuốc chống động kinh thường được sử dụng để đảm bảo lượng calci cần thiết cho cơ thể. Thuốc cũng được dùng để bổ sung hàng ngày và đóng vai trò chất gắn phosphate trong bệnh suy thận mạn tính.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

2 viên, 1 lần mỗi ngày hoặc 1 viên, 2 lần mỗi ngày.

Cách dùng: tốt nhất nên uống cùng hoặc sau khi ăn để tăng hấp thu và uống với 1 cốc nước đầy.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân tăng calci huyết, cường giáp, sỏi thận, hội chứng Zollinger-Elison và không sử dụng đồng thời với liệu pháp digoxin.

THẬN TRỌNG

Khi có dấu hiệu tăng calci huyết , thông thường ngừng thuốc là đủ để nồng độ calci huyết trở về bình thường.

Nên thận trọng khi sử dụng muối calci cho những bệnh nhân sarcoid, bệnh thận hoặc tim, bệnh nhân đang sử dụng glycoside tim.

Khuyến cáo nên uống nhiều nước khi sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có tiền sử sỏi thận.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Nên hỏi ý kiến bác sĩ khi sử dụng bất kỳ thuốc nào trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Trong thời ky này, nhu cầu calci và vitamin D của cơ thể tăng lên nhưng liều bổ sung phải cân nhắc dựa trên lượng cung cấp từ các nguồn khác. Nếu cần phải bổ sung cả sắt và calci thì nên uống vào thời điểm khác nhau trong ngày. Quá liều vitamin D đã thấy gây quái thai trên các thử nghiệm ở động bật. Tăng calci huyết kéo dài có thể dẫn đến chậm phát triển thể chất và trí óc, hẹp động mạch và bệnh võng mạc ở trẻ sơ sinh. Vitamin D và các chất chuyển hóa của nó vào được sữa mẹ.

TƯƠNG TÁC THUỐC

-          Nguy cơ tăng calci huyết nên được lưu ý khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu thiazid vì các thuốc này có thể giảm bài tiết chất calci qua nước tiểu.

-          Phải tránh gây nguy cơ tăng calci huyết ở những bệnh nhân sử dụng digital.

-          Một số loại thức ăn như các thức ăn có chứa acid oxalic, phosphate hoặc acid phytinic có thể làm giảm hấp thu calci.

-          Điều trị đồng thời với phenytoin hoặc barbiturat có thể giảm tác dụng của vitamin D vì hoạt hóa sự chuyển hóa. Điều trị đồng thời với glucocorticoid cũng có thể giảm tác dụng của vitamin D. Tăng tác dụng của digital và glycoside tim khác có thể xảy ra khi uống kết hợp với calci và vitamin D. Nếu cần thiết phải sử dụng kết hợp, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ, tiến hành kiểm soát ECG và calci.

-          Muối calci làm giảm sự hấp thu của thyroxine, bisphosphate, natri fluoride, quinolone, kháng sinh tetracycline hoặc sắt. Nên uống các thuốc này cách thời điểm uống calci khoảng 4 giờ.

TÁC DỤNG PHỤ

Các tác dụng phụ của thuốc được liệt kê theo nhóm cơ quan trong cơ thể và tần suất gặp. Tần suất gặp được qui định như sau: ít gặp (>1/1000,<1/100), hiếm (>1/10000,<1/1000) hoặc rất hiếm (<1/10000).

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Ít gặp: tăng calci máu, tăng calci niệu.

Rối loạn tiêu hóa

Hiếm gặp: táo bón, đầy hơi, buồn nôn.

Da và mô mềm

Rất hiếm gặp: ngứa, phát ban và mày đay.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUÁ LIỀU

Quá liều ORTHOCAL-D có thể dẫn đến quá liều vitamin và tăng calci huyết. Các triệu chứng của tăng calci huyết bao gồm chán ăn, khát, buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, yếu cơ, mệt mỏi, rối loạn tinh thần, đa niệu, đau xương, sỏi nhu mô thận, sỏi thận và trường hợp nặng có thể gặp loạn nhịp tim. Tăng calci huyết quá cao có thể dẫn đến hôn mê và tử vong. Tăng calci máu kéo dài có thể làm tổn thương thận không phục hồi và vôi hóa mô mềm.

Điều trị tăng calci huyết:

Ngừng sử dụng calci và vitamin D3, sử dụng các thuốc lợi tiểu thiazid, lithium, vitamin A, vitamin D và các thuốc glycoside tim. Với những bệnh nhân mất tỉnh táo, tiến hành rửa ruột. Tùy theo mức độ trầm trọng, có thể chỉ tiến hành bù nước hoặc kết hợp điều trị với các thuốc lợi tiểu cấu trúc vòng, biphosphonate, calcitonin và corticosteroid. Kiểm soát chặt chẽ nồng độ các chất điện giải trong huyết thanh, chức năng thận và lượng nước tiểu đào thải. Trong các trường hợp nặng, theo dõi ECG và CVP.

BẢO QUẢN

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng.

NHÀ SẢN XUẤT

BIOPHARMA LABORATORIES LTD